非典中药治疗方案的出炉,势必产生强大的经济效益,但这个方案却被公之于众,可以触摸到的经济效益也在瞬间化为乌有。专利没有被保护,是出于疏忽?还是另有文章?
7月11日,国家中医药管理局(以下简称中药局)发布消息说,他们与世界卫生组织西太平洋办事处联合制定了世界上第一个非典中药治疗方案,该方案重点介绍了非典的中医治疗方法、中药药方以及痊愈后的恢复办法,并将首先在东亚和大洋洲的37个国家推广使用。
对于这一消息,业界一片哗然,除了此前没有任何征兆外,更多的是把思考延伸到了方案之外:非典药方这么宝贵,国家如何保护它的专利问题?药方对外公开了,是不是就意味着专利的流失?为什么要公开非典方案?我们究竟该如何保护中药专利?在经济全球化的背景下,随着我国市场的逐步开放,中药的知识产权问题将更是一个解不开的结,非典方案事件无疑将再次触动中药专利保护这块硬伤。
非典方案悄悄出炉
中药局为什么在这个时候突然推出非典中药治疗方案?
“实际上,从去年下半年开始就一直在酝酿这个‘非典方案’了。”中药局的中医处是“非典方案”的直接主持,该处处长杨龙会向记者介绍说,在去年的非典期间,我国有3000多位非典患者接受了中医治疗,世界卫生组织认为非典中医治疗方法副作用较小,在减轻非典病人症状、减少使用激素带来的副作用方面具有一定的效果。
“在去年10月世界卫生组织召开的SARS会议上,世界卫生组织给予了很高的评价。当时有一位世卫官员就表示了兴趣。”作为该会的一个延续,在今年2月,世界卫生组织专程和中药局联合举行了中药治疗SARS的研讨会,“在会上,世界卫生组织非常关心中药治疗非典的成果。”杨说。
但是,真正促成非典中药治疗方案的并不是世界卫生组织。在今年2月的研讨会上,世界卫生组织西太平洋办事处的杨先生认为中药治疗非典是“安全的,具有潜在的效益”,“杨先生同时表示,能不能在过去已有的基础上进行全面的总结,在治疗理论上进一步提高,在临床应用上进一步规范,然后拿出一个具体的方案。”
尽管中药局的一位局长当场表态愿意促成此事,但相关工作并没有随后跟上。在“五一”前后,当非典疫情再次在国内抬头的时候,世界卫生组织再次“重提旧话”,希望中药局主持制定非典中药治疗方案。
“世界卫生组织还象征性地给中药局提供了1万美元研究资费。”靠近中药局的一位人士向记者透露。
中医处的杨龙会处长也证实,非典中药治疗方案的研究工作确实是在“五一”期间正式启动的。“我们组织了部分去年非典期间的临床专家和其他相关专家,把去年的中药治疗非典经验进行总结研究,同时重新进行理论上的提升,包括规范药物、治疗程序等。”
“经验、专家都是现成的,所以工作开展起来很顺利,也很快。”杨说,非典中药治疗方案草案出来过后,开了七八次的正式研讨会,最后拿出了最终方案。
神秘的“非典方案”
据了解,这是世界上第一个非典中医治疗方案,重点介绍了非典的中医治疗方法、中药药方以及痊愈后的恢复办法。此方案非常专业,没有中医理论基础的人是看不懂的,所以目前只给医院医生看,而且不是所有的医院都有。
非典中药治疗方案究竟是一个什么方案?它涉及哪些内容?是一个详细的处方还是简单的用药指南?既然这一方案将在东亚和大洋洲的37个国家推广使用,为什么就不能对国内的媒体提供相关详情?
“实际上,这并没有什么神秘之处。”中药局中医处的杨龙会处长介绍说,非典方案其实是一个用药指南性质的方子,只具有指导性、原则性,“不是治疗方案。”
“主要就是说明在什么情况下可以用,可以用什么药,有哪些药可以供选择。简单了说,就是在一个大框架下,出现了什么情况,在主方子的基础上怎么进行简单的药目加减。”杨说。
实际上,问题的关键并不在这里。
专利问题被回避?
从官方资料来看,这一治疗方案的药方已经被公开,并且“将首先在东亚和大洋洲的37个国家推广”。
那么是否存在专利问题?中药局是如何处理专利的?
根据杨龙会处长前面提到的情况,这一方案是数位专家心血的结晶,“明显涉及集体专利问题。”中国卫生经济学会的一位专家如是表示。
“去年4月大规模爆发的非典,几乎肆虐了全球,作为一种新型的全球性流行疾病,去年留下的阴影至今还笼罩在世人心头。”上述经济学会专家说,尤其在今年4月下旬,非典再次抬头,尽管并没有如去年那样大规模泛滥,但“人们对非典的恐惧无疑会被再次强化”。
鉴于这样的认识,该经济学会专家认为,由于到目前针对非典的有效药物和疫苗,仍然还没有被开发出来,因而“非典中药治疗方案一经出炉,势必产生强大的经济效益”。
“中药是中华医学文明的瑰宝,把某一种药方轻易地对外公布于众,这既是对个人劳动成果的不尊重,也是对中华医学的不尊重!因为这损失的可能不仅仅是一项专利问题。”专家解释说,中药的用药特点是千变万化,一个普通的药方实际上蕴含着数十数百个变化,“每一种变化都是一种专利。”
他分析说,非典方案就是一个治疗雏形,每一味药剂量变化或工艺的改变,就构成一项新专利。因此,从这个意义上说,公开非典方案“无异于把数项专利拱手于人,而不是一项专利”。
很显然,中药局公布的非典中药治疗方案的专利被回避了。是谁在回避专利?是有意?还是无意?
对此,中药局也有自己的解释,“这是一个推广性的药方,不好说严格意义上的专利问题。”杨龙会处长表态说,“中药主要是在中国使用,而在国外对于大多数人来说,对中药的认识还不多,他们吃中药就像吃保健品一样,基本上是作为一种饮食调节。”因而从这一意义上讲,杨龙会认为非典方案被公布“问题不大”。
中药局这次公开非典的中药治疗方案,除了前面提到的原因外,更主要的是“借这一机会,把中药向世界推广,让世界上更多的国家认识中药、接受中药,为中药走向世界打下基础。”杨龙会处长认为,“在非典这样世界性的灾难面前,谁都有义务和责任做出自己的努力。我们无偿提供这样的一个治疗方案,也是对世界人民的一个贡献。”
虽然在权衡利弊方面最终选择了公开药方,但这种选择对推广中国的中药究竟会产生多大的效用?中药能不能由此带给世人崭新的认识?这一切都是未知数,但可以肯定的一点是,专利成为一个新的纷争。
中药局也有担心
“药方一旦被公布于众,就再也没法去申请专利了,非典方案将给中药产业带来又一笔损失……”前面提到的中国卫生经济学会的专家叹了口气。
中药专利流失一直是中国中药产业的一块硬伤。2002年,曾经有人做过统计,中国因为中药专利流失,每天的经济损失高达140余亿美元。
“这并不是我们不大方,如果一旦被人恶意抢注专利,我们反而还要为此付出代价。”不愿公开姓名的经济学会专家的担忧并非没有道理:“同样的一个方子,就是在加工工艺上改进一下也可以申请不同的专利。”至今已经有数十项中药专利权的张建军研究员在这方面很有体会。
而这正是中药界的普遍担心之所在。
据了解,中药对疾病的治疗正在被越来越多的华人之外的圈子所接受和认同,世界卫生组织这次在亚太地区37个国家推广非典中药治疗方案就是一个很好的例子,因此保护中药专利已经不能再停留在口头上了。
事实上,中药局也有一定的担心,但他们关注的焦点不在这里:“中药专利在国内被严格保护,而国外由于对中药的认识不同,法律在保护上跟国内就有区别。”中医处的杨龙会处长向记者坦言,在有些国家,非典方案就会为法律允许让企业拿去做批量生产,“在国外,这种可能是存在的,虽然这在国内是有悖法律并被严格禁止的。”
不过,杨处长表示,由于非典中药治疗方案并不是严格的处方,只具有指导性的意义,因而被投入批量生产的现实意义也不是很大,“中药除了药方,在工艺处理方面还有严格的技术要求。”